關(guān)注藥品新采購：原研藥讓出位置 仿制藥占上大頭
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-2-1 
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藥品集中帶量采購之后，要讓中標(biāo)的低價藥在市場上站穩(wěn)，真正走向患者，還需配套政策加以扶持：定期監(jiān)測醫(yī)院的用藥情況，并納入考核，以兌現(xiàn)約定用量；創(chuàng)新貨款結(jié)算，醫(yī)�；痤A(yù)付，保障藥企回款速度；醫(yī)保向低價藥傾斜，增強患者的選擇意愿；實行“超支自付、結(jié)余留用”，讓醫(yī)院可用醫(yī)保支付結(jié)余部分補償醫(yī)生薪酬，作為激勵。
“4+7城市藥品集中帶量采購”中標(biāo)藥品，能否及時、充分地供應(yīng)，讓患者盡快得到實惠？怎么讓醫(yī)院、醫(yī)生優(yōu)先選擇中標(biāo)藥品，使中標(biāo)結(jié)果真正落地？上述問題，關(guān)系到試點改革的成功與否。
記者在上海市、福州市、廈門市調(diào)研走訪了10家醫(yī)院，采訪了院長、醫(yī)師等，由此發(fā)現(xiàn)：要讓中標(biāo)藥品在醫(yī)院順利落地，可以運用一些配套政策加以扶持。
份額變化
原研藥讓出位置
仿制藥占上大頭
在上海第一批帶量采購之后，國產(chǎn)仿制藥阿莫西林的地位迎來了逆轉(zhuǎn)。
原先，上海各大醫(yī)院幾乎沒有用國內(nèi)藥企的阿莫西林仿制藥，用的最多的是原研藥——聯(lián)邦制藥的阿莫西林，占據(jù)絕大部分的市場份額。在第一批帶量采購中，國內(nèi)藥企降價80%，以每片0.079元的價格，一舉拿到了該批帶量采購藥品醫(yī)院60%的用量。當(dāng)年執(zhí)行之后，國產(chǎn)阿莫西林的用量超過約定用量；第二年之后，逐漸占據(jù)了整個上海市場。
仿制藥替代原研藥的故事，在上海帶量采購之后頻頻發(fā)生。上海第三輪藥品帶量采購中，13個藥品早前都是由外企的原研藥占據(jù)大部分市場的。然而，這次的中標(biāo)結(jié)果顯示，最終只有一家外企的原研藥中標(biāo)，其余中標(biāo)的均為國內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥。仿制藥占據(jù)了上海市場的大頭，原研藥讓出了“老大”的地位。
國家試點結(jié)果，也與上海第三批帶量采購的結(jié)果相似：22個仿制藥占領(lǐng)了60%的市場份額，原研藥享受了10多年的“高價盤踞市場”的待遇，或?qū)⒕痛私K結(jié)。
仿制藥替代原研藥的過程，預(yù)計將先從用量較大的慢病領(lǐng)域發(fā)端，再延伸到手術(shù)、重病、大病、特殊病種領(lǐng)域。一些用藥量較大的心血管內(nèi)科醫(yī)生認(rèn)為，長期以來，原研藥的工藝、質(zhì)量體系、臨床療效，要比仿制藥好。在重大手術(shù)或術(shù)后康復(fù)期間，不敢輕易給患者使用仿制藥，而是會優(yōu)先使用原研藥。病情進(jìn)入穩(wěn)定期后，才會考慮用仿制藥。
醫(yī)生的謹(jǐn)慎有其合理性。我國仿制藥一致性評價剛剛起步，評價之后的保障措施，比如質(zhì)量追溯、臨床療效評價工作等，仍有待完善。據(jù)了解，有些國外藥企，每年在藥品不良反應(yīng)追溯方面要投入上千萬元，以確保藥品臨床療效。國內(nèi)的相關(guān)“補課”工作，不僅是必要的，而且也有助推動同質(zhì)等效仿制藥更快、更好地替代原研藥。
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