“4+7帶量采購”落地 給醫(yī)藥業(yè)帶來這些影響
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-2-1 
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目前，仿制藥走的是一致性評價+集采的模式，創(chuàng)新藥走的是加快審批上市+醫(yī)保談判的路線。據(jù)此，中銀國際認為，對于仿制藥的定位，建立優(yōu)勢的方向只能是工藝門檻有難度的品類或劑型改良型的仿制藥，而創(chuàng)新藥是當下政策友好且長期趨勢較確定的板塊，中銀國際認為完全的創(chuàng)新幾乎不存在于當下的中國制藥界，而且也不符合目前的政策和國情導向，相反改良型新藥（包括生物類似藥）才是當下醫(yī)保等政策環(huán)境下邊際收益最大的方向。
中銀國際更看好“me-better”、“me-best”研發(fā)管線。2018、2019 年國產(chǎn)新藥獲批繼續(xù)攀升，對于絕大多數(shù)上市公司和知名的生物科技公司來說，幾乎每家都有創(chuàng)新藥處于不同階段上。
而恒瑞、貝達等被多家券商看好。
恒瑞醫(yī)藥作為目前國內(nèi)最強的創(chuàng)新藥企之一，目前其研發(fā)管線已經(jīng)基本實現(xiàn)了對熱門靶點的全面布局，并從2018 年開始密集報批，進入了十年新藥研發(fā)的豐收季。長江證券預計，2020-2021年恒瑞的創(chuàng)新藥業(yè)務有望實現(xiàn)超100億元營收、超40億元凈利潤。具體品種方面，吡咯替尼有望成為me-better藥物，走向全球。
而貝達藥業(yè)也正在經(jīng)歷創(chuàng)新藥的收獲期。目前貝達研發(fā)的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報期，預計2019年有望獲批上市銷售。同時，貝達還擁有多個腫瘤領域的新藥已經(jīng)受理。
在目前的格局下，未來仿制藥盈利能力將出現(xiàn)較為明顯的下降，過去依賴數(shù)個核心大品種實現(xiàn)持續(xù)快速增長的發(fā)展模式已難以為繼。長江證券認為，這并不意味著制藥板塊失去了成長空間，在特色原料藥、高質量仿制藥等領域，仍然有許多優(yōu)質企業(yè)的業(yè)務和盈利能力具備堅實的壁壘，能夠在抵抗控費壓力的同時繼續(xù)實現(xiàn)較好的持續(xù)增長。
仿制藥重構格局大幕已拉開，業(yè)內(nèi)預測未來將是寡頭競爭的格局。這種情形下，創(chuàng)新藥頭部企業(yè)則被紛紛看好。雖然國內(nèi)龍頭藥企均為仿制藥企業(yè)，但是從歷年研發(fā)投入以及構建的臨床研究、科技人才、專利壁壘來看，他們也是我國醫(yī)藥創(chuàng)新的主導力量。
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