第二輪帶量采購之火已燒到自費藥 降藥價成為必然趨勢！
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-12-20 
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阿卡波糖原研藥企為拜耳，通過仿制藥一致性評價的國內(nèi)藥企僅華東醫(yī)藥和綠葉制藥兩家。
米內(nèi)網(wǎng)城市公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)顯示，拜耳占阿卡波糖市場份額的69%，中美華東占26%，四川綠葉寶光制藥占5%。上市公司年報數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥阿卡波糖2015年銷售收入過10億元，2016年銷售收入過15億元，2017年過20億元。
在進入到國家醫(yī)保價格談判的同時，阿卡波糖又進入到新一輪國家?guī)Я坎少?5個試點品種中，說明相關(guān)政策層對于糖尿病用藥阿卡波糖有進一步降價的預(yù)期，阿卡波糖還面臨更大的降價壓力。
02 帶量采購加速“專利懸崖”到來！
在阿卡波糖及索利那新之外，阿德福韋酯、他達(dá)拉非及安立生坦則完全是自費用藥，這意味著帶量采購的戰(zhàn)火已經(jīng)延伸到國家醫(yī)保目錄之外的藥品價格之上。
阿德福韋酯為乙肝用藥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)抗乙肝病毒藥物總體市場已達(dá)到150億元規(guī)模，，從各品種市場份額看，恩替卡韋占據(jù)了67.25%，阿德福韋酯占據(jù)了11.97%，拉米夫定占據(jù)了9.36%，替比夫定占據(jù)了6.47%，替諾福韋二吡呋酯占據(jù)了4.96%。阿德福韋酯已經(jīng)形成了原研和過仿制藥本土藥企“1+2”的格局，各家之間的價格廝殺無疑也會十分激烈。
他達(dá)拉非為抗ED藥。在國內(nèi)市場，由于他達(dá)拉非進入中國的時間較晚且不為國人所熟知，抗ED藥物市場的主要份額仍然被外資原研藥西地那非和國產(chǎn)西地那非仿制藥占據(jù)。2017年，抗ED藥物PDE5抑制劑中國整體市場規(guī)模達(dá)29.94億元，其中西地那非22.3億元，他達(dá)拉非7.39億元。
他達(dá)拉非尚未納入到國家醫(yī)保目錄中，并且也是可在零售藥店購買的非處方藥，其原研藥企為禮來，過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥企有齊魯、正大天晴及長春海悅?cè)遥?家進行激烈價格廝殺，是否也會對零售藥店等渠道的藥價產(chǎn)生影響，值得關(guān)注。
而安立生坦為肺動脈高壓用藥。肺動脈高血壓藥安立生坦片原研銷售額一年接近10億美元，不過由于GSK和gilead原研專利剛到期且價格昂貴，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，安立生坦國內(nèi)公立醫(yī)院的銷售僅31萬元。
而國產(chǎn)廠商中安立生坦上市并通過一致性評價的僅兩家。2018年12月13日江蘇豪森安立生坦上市，并視同通過一致性評價。2019年5月9日，正大天晴安立生坦上市，并視同通過一致性評價。
兩個國產(chǎn)仿制藥上市不久，安立生坦便進入到帶量采購中，這也在提示帶量采購并非只是向上市已久的過期原研藥品種下手，一些專利期剛過的品種也可能很快遭遇帶量采購，中國的“專利懸崖”會在帶量采購的助力之下加速到來。
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