2018年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)云變幻，政策頻出。在2019’“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)召開前夕，包括中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的25家行業(yè)協(xié)（學(xué)）會(huì)走訪了廣東、遼寧、重慶以及浙江四個(gè)省市，共同就行業(yè)熱點(diǎn)話題進(jìn)行調(diào)研，針對(duì)目前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，廣泛收集基層企業(yè)意見建議，共有近100家企業(yè)參與出席，并提出中肯建議。

通過(guò)基層調(diào)研，共有8大問(wèn)題最受企業(yè)關(guān)注，包括招標(biāo)采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)工藝變更、藥品注冊(cè)管理、中藥管理、原料藥、藥品臨床使用以及藥品流通，而這八個(gè)問(wèn)題也是過(guò)去一年對(duì)企業(yè)影響最多且最被熱議的話題。

1.招標(biāo)采購(gòu)

遼寧：

1.呼吁從國(guó)家層面取消各地級(jí)市、縣、醫(yī)聯(lián)體以帶量采購(gòu)為名義的二次議價(jià)。

2.建議片劑、膠囊劑、顆粒劑分成3個(gè)競(jìng)價(jià)組，以該品規(guī)的最低5省中標(biāo)價(jià)平均值做限價(jià)參考價(jià)，不能唯低價(jià)是取。

3.各省在計(jì)算限價(jià)時(shí)，多包裝只按照最小制劑乘以包裝計(jì)算，不要包裝之間互相差比。

重慶：

1.黨和政府深化醫(yī)療改革，降低藥價(jià)的舉措企業(yè)堅(jiān)決擁護(hù)，在頂層設(shè)計(jì)的時(shí)候應(yīng)采取螺旋式下降方案，讓原研企業(yè)有動(dòng)力參與，才能真正起到降低原研價(jià)格的作用。

2.對(duì)第一批實(shí)施國(guó)家集采試點(diǎn)的實(shí)施情況進(jìn)行多維度的監(jiān)控，在執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的各類問(wèn)題沒(méi)有得到有效解決之前，不要急于實(shí)施第二批集采，以免出現(xiàn)類似一致性評(píng)價(jià)289目錄品種是否延期的情況，對(duì)政府公信力造成影響。

3.小企業(yè)以犧牲質(zhì)量來(lái)壓低競(jìng)標(biāo)藥價(jià)，大企業(yè)出于對(duì)品牌的保護(hù)拒絕“以次充好”，劣幣驅(qū)逐良幣，建議藥品招標(biāo)不能唯低價(jià)是取，國(guó)家應(yīng)建立合理的招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，在談判前制定一個(gè)合理的價(jià)格區(qū)間，對(duì)已列入低價(jià)藥產(chǎn)品不能二次降價(jià)，以指導(dǎo)各地的招標(biāo)采購(gòu)以合理的價(jià)格采購(gòu)質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好的藥品滿足人民群眾的用藥需求。

浙江：

1.在4+7藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)期間，建議國(guó)家、省市社保局不復(fù)制、不擴(kuò)大試點(diǎn)范圍。

2.建議4+7試點(diǎn)城市藥品集中釆購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格不宜在全國(guó)聯(lián)動(dòng)。

3.藥品集中采購(gòu)要堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，堅(jiān)決摒棄單一貨源釆購(gòu)，唯低價(jià)是取的政策導(dǎo)向。

4.4+7市場(chǎng)價(jià)格參照體系中沒(méi)有考慮一致性評(píng)價(jià)代價(jià)、環(huán)保、人力等成本，建議加大一致性評(píng)價(jià)的補(bǔ)助力度。

5.4+7市場(chǎng)用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于目前國(guó)家的采購(gòu)量，而藥品采購(gòu)量取決于醫(yī)生處方和醫(yī)院采購(gòu)量，建議明確每個(gè)品種的臨床實(shí)際用量、以及支付問(wèn)題、約定采購(gòu)量未完成的措施、后期執(zhí)行監(jiān)管的管轄權(quán)問(wèn)題。

2.一致性評(píng)價(jià)

廣東：

1.已公布參比制劑的品種，建議自參比制劑公布之日起，5年內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。