鼓勵(lì)仿制藥品目錄猜想 特殊品種或?qū)⒁徊⒓{入
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-6-12 
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當(dāng)然，筆者目前還是有些疑惑：鼓勵(lì)仿制的藥品目錄由衛(wèi)健委牽頭，其他相關(guān)部委如何更好地配合是關(guān)鍵。比如國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)，考慮的側(cè)重點(diǎn)可能會(huì)是對(duì)鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)新藥如何加快審評(píng)速度。站在國(guó)家工信部角度，則是如何做好創(chuàng)新扶持等工作。再?gòu)膰?guó)家商務(wù)部層面考慮，是如何保證目前在實(shí)施兩票制的情況下完成對(duì)用藥終端的配送。國(guó)家層面可能還會(huì)考慮在互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展的同時(shí)，如何做好對(duì)藥品上市后的監(jiān)督。
特殊品種或?qū)⒁徊⒓{入
深化新醫(yī)改的工作任務(wù)近10年每年都有布置，這次的最新文件很多都是圍繞當(dāng)前的一些行業(yè)新情況、新政策推行力度而出臺(tái)的，接下來(lái)，還要看國(guó)家醫(yī)保局的新版國(guó)家醫(yī)保目錄的包括范圍。國(guó)家衛(wèi)健委之前已頒布2018版基本藥物目錄，現(xiàn)在又將完成鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，目錄比較多，諸多目錄如何有機(jī)結(jié)合，相關(guān)企業(yè)在調(diào)整企業(yè)品種結(jié)構(gòu)的問(wèn)題上一定要有理性分析，切忌“高水平重復(fù)”。6月底將完成的鼓勵(lì)仿制目錄，一定是針對(duì)臨床急需品種這個(gè)出發(fā)點(diǎn)因素較多，至于本土創(chuàng)新藥物發(fā)展，或者說(shuō)是本土跟上國(guó)外一些即將過(guò)專利期的藥品的仿制步伐等，具體政策的落實(shí)應(yīng)在工信和藥監(jiān)這些職能部門(mén)，他們的責(zé)任會(huì)更大。
由于鼓勵(lì)仿制藥品目錄是國(guó)家衛(wèi)健委牽頭負(fù)責(zé)的工作，屆時(shí)入選的藥品應(yīng)該是基于臨床的療效、臨床的急需以及國(guó)內(nèi)的短缺這幾大方面考慮。當(dāng)然，也可能考慮到一些特許的境外藥（特別是正在加快審評(píng)審批進(jìn)程的、部分國(guó)內(nèi)沒(méi)有的抗腫瘤藥和罕見(jiàn)病用藥等）。總之，政策出臺(tái)目的是考慮如何提高制藥水平，提高治療水平，提高藥品的質(zhì)量，填補(bǔ)空白，從一個(gè)用藥大國(guó)盡快走向制藥強(qiáng)國(guó)，最終目的就是強(qiáng)國(guó)惠民。
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