纈沙坦風(fēng)波后續(xù)！山德士向華海藥業(yè)索賠1.15億美元
作者：賽柏藍(lán) 來(lái)源:賽柏藍(lán) 2020-5-1 
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根據(jù)華海藥業(yè)在2019年年報(bào)中披露的信息，其全年共接受外部質(zhì)量審計(jì)150余次，順利通過(guò)歐盟GMP復(fù)審，恢復(fù)了所有沙坦類產(chǎn)品的歐盟市場(chǎng)供應(yīng)。
影響尚難準(zhǔn)確判斷
在2019年年報(bào)中，華海藥業(yè)表示，其已經(jīng)逐漸走出纈沙坦事件的影響——2019年度，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入538809.46萬(wàn)元，比去年同期增長(zhǎng)5.76%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司的凈利潤(rùn) 56959.51萬(wàn)元，比去年同期增長(zhǎng)429.78%。展望2020年，華海藥業(yè)的目標(biāo)銷售收入為67億元。
2018年，受纈沙坦事件影響，華海藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入同比上年只增長(zhǎng)了1.84%，其中原料藥及中間體銷售同比下降 6.23%，主要是受原料藥纈沙坦召回及部分產(chǎn)品受歐盟禁令影響所致。
在2018年年報(bào)中，華海藥業(yè)預(yù)估了纈沙坦事件可能對(duì)其造成的損失情況：
（1）基于謹(jǐn)慎性原則，2018年年度報(bào)告已根據(jù)纈沙坦實(shí)際退貨及客戶反饋退貨信息，預(yù)估了產(chǎn)品召回所涉及到的運(yùn)費(fèi)、服務(wù)、倉(cāng)庫(kù)等召回費(fèi)用、存貨跌價(jià)、因纈沙坦制劑產(chǎn)品無(wú)法供貨所引起的客戶補(bǔ)償、消費(fèi)者補(bǔ)償及纈沙坦原料藥的下游制劑客戶補(bǔ)償?shù)荣M(fèi)用，預(yù)計(jì)減少公司本期銷售額19500.97萬(wàn)元，減少凈利潤(rùn)37808.28萬(wàn)元。
（2）基于謹(jǐn)慎性原則，2018年年度報(bào)告預(yù)估了受FDA進(jìn)口禁令影響，使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的除纈沙坦外的其他制劑產(chǎn)品計(jì)提存貨跌價(jià)及因無(wú)法供貨所引起的客戶補(bǔ)償?shù)荣M(fèi)用，預(yù)計(jì)減少凈利潤(rùn)3564.90萬(wàn)元。
在2018年年報(bào)中，華海藥業(yè)表示，因纈沙坦原料藥的下游制劑客戶召回以及后續(xù)工作仍在繼續(xù)中，與客戶的相關(guān)補(bǔ)償費(fèi)用需根據(jù)協(xié)議與客戶進(jìn)行協(xié)商。
在近期的公告中，華海藥業(yè)又強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)——因纈沙坦雜質(zhì)事件所引起的多起訴訟事項(xiàng)仍在推進(jìn)過(guò)程中，案件仍處于應(yīng)訴階段，審理程序尚未開(kāi)始，訴訟結(jié)果尚存在不確定性，無(wú)法準(zhǔn)確判斷訴訟事件可能對(duì)公司造成的影響。
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