我國原料藥中間體前景可期
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-5-21 
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新冠肺炎疫情在全球的蔓延，使原料藥在醫(yī)藥產業(yè)鏈中的作用受到廣泛關注。實際上，談到原料藥（API），就避不開中間體，中間體是原料藥工藝步驟中產生的、必須經(jīng)過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料；從廣義上來說，原料藥行業(yè)既包括API也包括中間體。目前在科學界，有關原料藥中間體的利用方式和使用效率研究越來越熱。
我國中間體研究質量穩(wěn)步提升
在生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫即NCBI的pubmed子數(shù)據(jù)庫，對中間體相關關鍵詞進行檢索可以發(fā)現(xiàn)，近10年間，中間體相關科學文獻的發(fā)表數(shù)量持續(xù)攀升，其中在2010年、2016年和2018年的增長率均超過了15%。在2019年發(fā)表的中間體相關論文中，關鍵詞出現(xiàn)的頻度總數(shù)為8802.3668次，所涉及科學文獻的影響因子總數(shù)為3514分，兩者數(shù)值比約為2.5。
在總體詞頻分布中，“非晶態(tài)固體分布”和“溶解”是2019年度出現(xiàn)頻次最高的中間體相關關鍵詞匯，其次為“晶體結構”“液質聯(lián)用技術”“化學計量學”和“藥代動力學”。
對比關鍵詞所在文獻的影響因子來看，2019年，取得突破性進展最多的領域關鍵詞同樣也是“非晶態(tài)固體分布”和“溶解”；其次為“生物利用度”“藥代動力學”“拉曼光譜學”和“溶解度”。
為了使出現(xiàn)頻度和影響因子具有相同權重的判斷效果，采用1∶2.5倍的綜合權重相加法（即綜合得分=2.5×頻度+影響因子）對各個關鍵詞進行評分，綜合得分在前10名的關鍵詞排名如表。
隨后，筆者對我國近年發(fā)布的中間體相關科學文獻數(shù)據(jù)進行了梳理，可以看到如圖趨勢。
從圖中可以看出，我國中間體文獻的年平均發(fā)表數(shù)量并未呈現(xiàn)逐年上升趨勢，但是文獻質量（影響因子平均數(shù)）穩(wěn)定上升。這種現(xiàn)象表明，我國中間體領域相關文獻質量提升水平已經(jīng)超過了數(shù)量提升水平。
我國中間體領域基礎研究偏弱
對我國近3年的中間體全部科學文獻關鍵詞進行頻度統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)：“人體血漿”在我國中間體類科技文獻中的出現(xiàn)頻度最高，其次為“液質聯(lián)用”“藥代動力學”“晶體結構”和“藥物耐受”。
對比世界總體水平，關于中間體在“液質聯(lián)用”“藥代動力學”和“晶體結構”方面的關注度中外是一致的，其中我國在“液質聯(lián)用”技術的科研依賴度上要高于國外�！叭梭w血漿”和“藥物耐受”兩個特色高頻詞匯的出現(xiàn)或許能夠說明，在我國的中間體科研領域，相較于國外更加偏重于臨床相關研究。而對于該領域內偏向基礎研究的“非晶態(tài)固體分布”以及“化學計量學”“拉曼光譜學”等高端學科詞匯，我國涉及較少。
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