湖南抗菌藥集采規(guī)則復(fù)雜 科倫藥業(yè)產(chǎn)品高價中標遭質(zhì)疑
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-6-5 
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距湖南省抗菌藥業(yè)專項集中采購已經(jīng)執(zhí)行一個多月，關(guān)于采購方案和結(jié)果的認定仍在業(yè)內(nèi)引發(fā)廣泛討論。
4月15日，湖南省公共資源交易服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專項集中采購中標結(jié)果的通知》，該省抗菌藥物專項集中采購工作已經(jīng)完成，部分藥品在擬中選基礎(chǔ)上進行了糾偏下調(diào)，糾偏價格不予公布。網(wǎng)上采購正式執(zhí)行時間為2020年5月1日，具體執(zhí)行要求另行通知。
不過，自此次集采方案公布以來，業(yè)內(nèi)不乏對規(guī)則的質(zhì)疑聲。主要原因之一，是此次集采實施的質(zhì)量層次劃分規(guī)則十分復(fù)雜，一些產(chǎn)品通過質(zhì)量層次認定獲得高價中標。如湖南科倫制藥有限公司（以下簡稱“湖南科倫”）申報的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g（2g：250mg）通過了第三層次（國家自然科學(xué)獎）認定，獲得了其他廠家同品種產(chǎn)品3倍的價格中標，但其通過認定的資質(zhì)卻受到質(zhì)疑。
有質(zhì)疑稱，該獎項獲獎對象并不是藥品制劑（注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉）本身，且獎項內(nèi)容也不含有注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉相關(guān)的特征性描述，該獎項屬于通用技術(shù)和其他通用研究成果。
湖南科倫為四川科倫藥業(yè)股份有限公司（002422.SZ，以下簡稱“科倫藥業(yè)”）旗下子公司。
對此，科倫藥業(yè)董事會辦公室回復(fù)記者表示，我司子公司湖南科倫制藥有限公司投標的2.25g（2g：250mg）注射用哌拉西林他唑巴坦完全符合上述認定標準。湖南科倫制藥有限公司已于2020年1月8日收到《關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專項集中采購資料審核結(jié)果及開展信息確認工作的通知》公布結(jié)果并確認，認定為國家獎項。
2019年8月，湖南省發(fā)布通知，就本省2019年度公立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物專項集中采購實施方案向社會公開征求意見。同年11月，湖南省醫(yī)保局、衛(wèi)健委等7部門發(fā)布《湖南省2019年公立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物專項集中采購實施方案》（以下簡稱《實施方案》），公布了52種抗菌藥的采購數(shù)量�！秾嵤┓桨浮分赋觯少從夸浭歉鶕�(jù)湖南全省醫(yī)療機構(gòu)實際用藥需求上報的2020年度采購計劃量，結(jié)合湖南省采購平臺統(tǒng)計匯總成了此次帶量采購的品種和數(shù)量。
此次集采特別之處，是除了沿襲國家?guī)Я考稍瓌t，還采用了質(zhì)量分層和價格糾偏等模式，以達到降低藥價的目的。
然而，此次結(jié)果出臺后，卻有網(wǎng)友在“問政湖南”網(wǎng)站上投訴，此次專項集采存在漏洞，主要圍繞層次劃分不明、部分品種高價中標的問題。
投訴指出，此次采購存在保護外企與原研藥，而打擊國內(nèi)企業(yè)的情形。根據(jù)《實施方案》要求，未中標的通過一致性評價藥品、專利到期藥及參比制劑，允許按企業(yè)報價進入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。這一要求導(dǎo)致此次外企原研藥在湖南仍維持高價基本沒有降價，從而造成“高質(zhì)量層次”中標價格與國產(chǎn)最低中標價之間有50倍以上的價差。
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