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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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藥企必知,進(jìn)醫(yī)保目錄的7條通道

作者:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)     來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)    2021-1-22    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

符合這個(gè)條件的通過(guò)形式審查藥品,僅32%進(jìn)入最終的醫(yī)保目錄。

一方面,可能是因?yàn)榧{入臨床急需境外新藥名單的產(chǎn)品價(jià)格非常貴,這些藥品不需要醫(yī)保都有患者購(gòu)買,而這部分產(chǎn)品的高額價(jià)格又是“;尽钡尼t(yī);馃o(wú)力支付的。對(duì)于此類藥品,如何減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力,需要考慮別的救濟(jì)方式去解決。

另一方面,鼓勵(lì)仿制藥目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單作為優(yōu)先審評(píng)鼓勵(lì)的目錄,但實(shí)際獲批的產(chǎn)品很少。

此外,一些產(chǎn)品就算是鼓勵(lì)仿制,但其產(chǎn)品的適應(yīng)癥就決定了醫(yī)保目錄一般不會(huì)考慮納入,如西地那非和他達(dá)拉非。

[路徑4] 國(guó)家集采目錄

成功率67%(全部醫(yī)保常規(guī)目錄)

條件四為“第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品”。

這是進(jìn)入常規(guī)醫(yī)保目錄成功率較高的條件,除了上文所提及的他達(dá)拉非,其余兩個(gè)產(chǎn)品都進(jìn)入了醫(yī)保常規(guī)目錄。鑒于本條件的廠家數(shù)都多于3家且已通過(guò)集中采購(gòu)具備價(jià)格,本條件的產(chǎn)品無(wú)一進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。這意味著進(jìn)入了集中采購(gòu)的非醫(yī)保目錄的產(chǎn)品且具備中標(biāo)價(jià)格是進(jìn)入醫(yī)保常規(guī)目錄可能性較大的路徑。

[路徑5] 獲批上市新藥

成功率40%(97%醫(yī)保談判目錄)

條件五為“2015年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”。

符合這個(gè)條件的通過(guò)形式審查新藥,進(jìn)入醫(yī)保的成功率為40%。新藥只有五年的機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保,這和新藥保護(hù)的年限相當(dāng),這意味著2015年至2016年獲批的新通用名未來(lái)可能需要找其它路徑的方式進(jìn)入醫(yī)保。

國(guó)產(chǎn)PD-1全部選擇進(jìn)入醫(yī)保目錄反映出,只要同類同靶點(diǎn)/作用機(jī)制產(chǎn)品有一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保談判目錄并且獲得不錯(cuò)的成績(jī),將會(huì)促進(jìn)其它競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保,并且以第一個(gè)進(jìn)入產(chǎn)品的價(jià)格作為基石。

[路徑6] 增加適應(yīng)癥

成功率40%(全部醫(yī)保談判目錄)

條件六為“2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品”。

符合條件六的通過(guò)形式審查藥品,有40%能進(jìn)入醫(yī)保談判目錄,沒(méi)有產(chǎn)品能直接進(jìn)入醫(yī)保常規(guī)目錄。不過(guò),對(duì)于上市多年的產(chǎn)品來(lái)說(shuō),增加適應(yīng)癥可能仍是為數(shù)不多的進(jìn)入醫(yī)保的路徑。

[路徑7] 省增補(bǔ)醫(yī)保目錄

成功率8%

條件七為“2019年12月31日前,進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外”。

這是最多產(chǎn)品進(jìn)入通過(guò)形式審查藥品名單的分類,但進(jìn)入醫(yī)保目錄的成功率卻最低,僅8%最終成為醫(yī)保目錄產(chǎn)品。

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