旺盛需求亟待滿足 體外膜肺氧合進口替代正在加速
作者：中國醫(yī)藥報 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2022-11-18 
打印內(nèi)容
同時，ECMO設備操作較為復雜，對醫(yī)療人員水平及醫(yī)院資質(zhì)都有很高的要求。值得關(guān)注的是，國家衛(wèi)生健康委于2020年9月印發(fā)了《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應用管理規(guī)范》，旨在加強ECMO技術(shù)管理，規(guī)范ECMO的臨床應用。
ECMO國產(chǎn)化勢在必行
由于目前ECMO設備及核心耗材市場基本由國外企業(yè)主導，ECMO設備費用及使用成本居高不下，ECMO國產(chǎn)化勢在必行。近年來，國內(nèi)許多高校、企業(yè)正積極開展ECMO攻關(guān)研制工作，部分單位已取得突破性進展。例如，西安交通大學是我國最早開展ECMO研究以及最早研發(fā)膜式氧合器、灌注管路等醫(yī)療器械的單位之一，其第一附屬醫(yī)院心血管團隊在ECMO臨床應用及相關(guān)研究方面已有20多年的經(jīng)驗；賽騰醫(yī)療、漢諾醫(yī)療等多家企業(yè)正致力于研發(fā)ECMO系統(tǒng)及核心部件；微創(chuàng)醫(yī)療于2021年10月宣布全資收購ECMO初創(chuàng)公司——德國Hemovent公司，其產(chǎn)品MOBYBOX System是全球首個將血泵及膜肺集于一體的ECMO系統(tǒng)。
值得關(guān)注的是，今年9月，國家藥監(jiān)局批準了東莞科威醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“集成膜式氧合器”注冊，這是國家藥監(jiān)局批準的第179個創(chuàng)新醫(yī)療器械。該產(chǎn)品由氧合器組件（集成氣體交換器和熱交換器）和靜脈貯血器系統(tǒng)組成，采用了螺旋導流集成化結(jié)構(gòu)。該結(jié)構(gòu)設計在臨床應用中有助于減少整體預充量，減少血液稀釋。
2020年5月，國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布的《公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案》（以下簡稱《方案》）顯示，要健全完善城市傳染病救治網(wǎng)絡，加強重癥監(jiān)護病區(qū)（ICU）建設，配置ECMO等相關(guān)設備；改造升級重大疫情救治基地，在重癥監(jiān)護病區(qū)（ICU）建設方面，按不同規(guī)模和功能配置ECMO等必要的醫(yī)療設備。根據(jù)《方案》的重大疫情救治基地應急救治物資參考儲備清單，單個基地應至少配備3臺ECMO（配6套耗材）。
整體來看，盡管國內(nèi)ECMO市場份額仍主要被國外企業(yè)占據(jù)，但隨著相關(guān)政策的大力支持、科研環(huán)境的持續(xù)完善、核心技術(shù)的發(fā)展進步，ECMO國產(chǎn)化進程將不斷加速。未來，醫(yī)療裝備與醫(yī)學服務模式的緊密協(xié)同、相互促進，多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式的建立，將有力推動ECMO向遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新業(yè)態(tài)發(fā)展。（本文選自王寶亭?耿鴻武主編的《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2022）》）
上篇：
下篇：
甘公網(wǎng)安備 62010202003333號