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行業(yè)動態(tài)

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國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 健康發(fā)展的指導(dǎo)意見

作者:國務(wù)院辦公廳     來源:國務(wù)院辦公廳    2022-3-18    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu):

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ),是具有較強成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè),在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設(shè)、培育經(jīng)濟發(fā)展新動力具有重要意義。改革開放以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展,產(chǎn)業(yè)規(guī)?焖僭鲩L,供給能力顯著增強,但仍面臨自主創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、市場秩序不規(guī)范等問題。當(dāng)前,全球醫(yī)藥科技發(fā)展突飛猛進,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深刻調(diào)整變革,人民群眾健康需求持續(xù)增長,都對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了迫切要求。為推動提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)提出如下意見。

一、總體要求

(一)指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,按照黨中央、國務(wù)院決策部署,牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,主動迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,通過優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境、強化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、深化開放合作,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本,加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機制改革,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型,不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。

(二)基本原則。

堅持市場主導(dǎo)、政府引導(dǎo)。強化企業(yè)市場主體地位,使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用。配合相關(guān)醫(yī)改政策落實,完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體系,規(guī)范市場秩序,注重產(chǎn)業(yè)升級與推廣應(yīng)用相互促進,營造公平競爭環(huán)境。

堅持創(chuàng)新驅(qū)動、開放合作。完善創(chuàng)新環(huán)境,推動政產(chǎn)學(xué)研用深度融合,加強醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè),促進技術(shù)、產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新。加快醫(yī)藥產(chǎn)品管理、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、注冊體系與國際接軌,充分利用國際資源要素,加強產(chǎn)業(yè)全球布局和國際合作。

堅持產(chǎn)業(yè)集聚、綠色發(fā)展。推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚。引導(dǎo)中藥、民族藥企業(yè)種植(養(yǎng)殖)、加工一體化。推行企業(yè)循環(huán)式生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)循環(huán)式組合、園區(qū)循環(huán)式改造,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級和綠色安全發(fā)展。

堅持提升質(zhì)量、保障供給。強化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測體系,確保產(chǎn)品安全有效。加強基本藥物生產(chǎn)、供給能力建設(shè),健全醫(yī)藥流通信息網(wǎng)絡(luò),建立市場短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評審批及市場準(zhǔn)入快速通道,提高供應(yīng)保障能力。

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