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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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B證申報(bào)流程優(yōu)化、免提交受托方GMP證明！

作者：中國醫(yī)藥網(wǎng)     來源:中國醫(yī)藥網(wǎng)    2022-7-1    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

展望

預(yù)計(jì)各省的簡化藥品轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)的流程會(huì)陸續(xù)發(fā)布。各省通過政策吸引產(chǎn)品落地，搶批文大戰(zhàn)預(yù)計(jì)將在兩年內(nèi)打起來，下一步就要看MAH落地的稅收政策和各地企業(yè)的批文購買力了。

對(duì)于轉(zhuǎn)讓的批文，省局GMP符合性檢查從嚴(yán)。這對(duì)此前沒有生產(chǎn)基礎(chǔ)（特別是研發(fā)型）的上市許可持有人來說是一個(gè)門檻，因各種問題沒有復(fù)產(chǎn)的批文將受到挑戰(zhàn)。

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