藥品行業(yè)監(jiān)管體制
作者：思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 來源:百家號 2023-2-3 
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國家醫(yī)保目錄相關(guān)的行業(yè)政策法規(guī)目前主要包括《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第 1 號）和國家醫(yī)療保障局關(guān)于《2022 年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》等。
截至報告期末，公司 20 個藥品被列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2021 年版），6 個藥品為全國獨家劑型。
（9）醫(yī)藥流通“兩票制”
2016 年 12 月，國務(wù)院醫(yī)改辦等 8 部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4 號），要求：公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點�。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到 2018 年在全國全面推開。
2017 年 2 月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)[2017]13 號）再次提出，綜合醫(yī)改試點省（區(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到 2018 年在全國推開。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應(yīng)按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證，積極推行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。
截至 2018 年末，“兩票制”政策在國內(nèi) 31 個省份及地區(qū)已經(jīng)全面推行。
（10）藥品定價機制及公立醫(yī)院藥品集中采購
2009 年 3 月，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009]6 號）提出：建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機制。規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價格管理。對非營利性醫(yī)療機構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)，實行政府指導(dǎo)價，其余由醫(yī)療機構(gòu)自主定價。中央政府負責(zé)制定醫(yī)療服務(wù)價格政策及項目、定價原則及方法；省或市級價格主管部門會同衛(wèi)生、人力資源社會保障部門核定基本醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價格。
2019 年 9 月，國家醫(yī)保局等九部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56 號）：推動解決試點藥品在 11 個國家組織藥品集中采購和使用試點城市（以下簡稱試點城市）和其他相關(guān)地區(qū)間較大價格落差問題，使全國符合條件的醫(yī)療機構(gòu)能夠提供質(zhì)優(yōu)價廉的試點藥品，讓改革成果惠及更多群眾；在全國范圍內(nèi)推廣國家組織藥品集中采購和使用試點集中帶量采購模式，為全面開展藥品集中帶量采購積累經(jīng)驗。
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