預(yù)BE,顧名思義就是正式做生物等效性(BE)試驗(yàn)之前所做的。但具體是什么呢?預(yù)BE在中國做得還比較少,不少人對(duì)這個(gè)詞還比較陌生。甚至有人認(rèn)為,預(yù)BE就是在人體受試者身上做BE試驗(yàn)前,先在動(dòng)物身上做。真的是這樣嗎?
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2016-06
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近日,最高人民檢察院正式印發(fā)《人民檢察院強(qiáng)制醫(yī)療執(zhí)行檢察辦法(試行)》。根據(jù)2012年修改后刑訴法第二百八十九條的規(guī)定,人民檢察院對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療的執(zhí)行實(shí)行監(jiān)督。據(jù)此,最高檢結(jié)合檢察工作實(shí)際,在廣泛征求最高法、公安部有關(guān)部門和各省級(jí)檢察院意見的基礎(chǔ)上,起草了《辦法》稿,經(jīng)檢察委員會(huì)審議通過后正式印發(fā)試行。
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2016-06
在醫(yī)藥分家的政策影響下,越來越多的處方藥外流,慢病藥物逐漸轉(zhuǎn)向零售藥店渠道。而隨著移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)飛速迭代,“互聯(lián)網(wǎng)+”的熱浪席卷了各行各業(yè),數(shù)據(jù)時(shí)代給商業(yè)模式帶來變革。在醫(yī)藥圈,不少新興電商“貴族”——移動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)藥O2O興起,運(yùn)動(dòng)手環(huán)、智能手表、腦電波產(chǎn)品等引領(lǐng)了全新的健康生活方式,“互聯(lián)網(wǎng)+”也為慢病管理提供了一種新的解題思路。今年“兩會(huì)”上,全國人..
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日前,為切實(shí)做好醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作,使評(píng)估結(jié)果更加科學(xué)并經(jīng)得起檢驗(yàn),國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心在廣州市先后組織召開了醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)專家論證會(huì)和研討會(huì)。醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作專家組的專家和來自全國24個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及分技術(shù)委員會(huì)的相關(guān)負(fù)責(zé)人等參加會(huì)議。
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近日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《廣州市食品藥品安全第十三個(gè)五年規(guī)劃(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱“意見稿”)。意見稿中指出,創(chuàng)建國家食品安全城市、廣州市食品藥品監(jiān)管溯源系統(tǒng)、餐飲服務(wù)“明廚亮灶”工程、政府檢驗(yàn)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)、廣州智慧食藥監(jiān)信息資源綜合應(yīng)用平臺(tái)、廣州市食品藥品互聯(lián)網(wǎng)稽查執(zhí)法電子取證實(shí)驗(yàn)室、國家藥械審批華南分中心和食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)交流和科普..
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面對(duì)疫苗新政之后出現(xiàn)的疫苗斷流等問題,國家有關(guān)部門給出了實(shí)施的過渡期。昨天記者從食藥監(jiān)總局獲悉,過渡期疫苗購銷過程中,原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),由其進(jìn)行供應(yīng);原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動(dòng),向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。
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截至2016年5月,已有66種中藥材進(jìn)入歐洲藥典,未來的目標(biāo)是把中醫(yī)最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典,中藥走向世界標(biāo)準(zhǔn)化是必經(jīng)之路。
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近年來,維生素E的市場(chǎng)價(jià)格一路走低,2015年從1月初到12月底,其跌幅達(dá)到了27%左右。但進(jìn)入2016年后,維生素E的市場(chǎng)價(jià)格開始企穩(wěn)并有所回升。而且自2016年2月底以來,維生素E的價(jià)格漲勢(shì)強(qiáng)勁。
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由wind數(shù)據(jù)知2016年前4月醫(yī)藥品的出口數(shù)量為303,315噸,自2011年來出口數(shù)量保持持續(xù)上升。
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國家食藥監(jiān)總局2日在其網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注射用A型肉毒毒素的消費(fèi)警示。食藥監(jiān)總局提醒消費(fèi)者,不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹,嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。