5月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》，正式要求， 已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《仿制藥參比制劑目錄》選擇參比制劑，并開展一致性評價研發(fā)申報(bào)。

有消息傳出，第三輪帶量采購不日或?qū)㈤_始 第三輪集采最新消息 據(jù)業(yè)內(nèi)人士方面消息，15日上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所召開會議，會議內(nèi)容主要與國家集采相關(guān)工作有關(guān)，此前負(fù)責(zé)國家集采工作的相關(guān)人士參與了會議。

纈沙坦風(fēng)波后續(xù)，山德士及其下屬公司向華海藥業(yè)索賠1.15億美元（約合8.1657億人民幣） 山德士向華海藥業(yè)索賠 近日，華海藥業(yè)發(fā)布公司涉及仲裁的公告稱，山德士及其下屬六家公司因華海藥業(yè)供應(yīng)的纈沙坦原料藥的雜質(zhì)問題

國家衛(wèi)健委疾控局監(jiān)察專員王斌21日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會上表示，多年來，我國由于保持了較高的疫苗接種率，消滅了脊髓灰質(zhì)炎，摘掉了“乙肝大國”的帽子，去年在多國暴發(fā)麻疹疫情的情況下我國麻疹的發(fā)病率卻降到了歷史新低。

疫情之下，除了新上市或正準(zhǔn)備上市的創(chuàng)新藥推廣受影響之外，其他藥品受影響情況如何呢？ 21日，印度媒體發(fā)布了一份數(shù)據(jù)及報(bào)道，可以供我們參考并制定相應(yīng)的銷售策略。

CDMO產(chǎn)業(yè)鏈正在深度參與創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)。 CDMO，即Cont r act Devel opment and Manuf actur ing or ganization（合同開發(fā)和生產(chǎn)組織），主要為醫(yī)藥企業(yè)和生物技術(shù)公司的產(chǎn)品特別是創(chuàng)新產(chǎn)品，提供工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。其服務(wù)內(nèi)容，涵蓋中間體、原料藥（API）、制劑的工藝開發(fā)、生產(chǎn)和包裝服務(wù)。CDMO服..

4月13日，CDE官網(wǎng)顯示，四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射液擬納入優(yōu)先審評，納入理由為“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已于2020年在歐盟國家上市，申請國內(nèi)上市”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元。目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過評，匯宇制藥以化藥新3類報(bào)產(chǎn)，若順利獲批將視同通過一致性評價。

“虧損面提高，醫(yī)藥產(chǎn)量下降，利潤減少，毛利率提升，醫(yī)藥價格上漲，出口規(guī)模減少，銷售費(fèi)用減少。”近日，由中商產(chǎn)業(yè)研究中心撰寫的《中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行月度報(bào)告（2020年1-2月）》發(fā)布，一系列數(shù)據(jù)得以讓我們一窺疫情下的2020年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)究竟處于一個什么樣的運(yùn)行狀態(tài)。

沒有任何一個行業(yè)的偉大變革可以在一夜之間一蹴而就，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其如此。多輪的國家?guī)Я坎少忞m然淘汰了不少仿制藥過剩產(chǎn)能，但同樣也推動了一批高質(zhì)量仿制藥實(shí)現(xiàn)對原研藥的國產(chǎn)替代。中國制藥業(yè)制造能力升級需要科技驅(qū)動，而在科技驅(qū)

新冠肺炎疫情下暴露出來的疾控力量的不足與薄弱，讓疫苗行業(yè)再度被置于行業(yè)的聚光燈下。而《疫苗法》的出臺以及疫苗產(chǎn)業(yè)明顯可見的持續(xù)擴(kuò)容，則給接下來疫苗行業(yè)的發(fā)展指明了方向。近日，沃森生物回復(fù)深交所的問詢函，從中也可以看到一些端倪。