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總局關于修訂茵梔黃注射液說明書的公告

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網    2016-9-2    打印內容 打印內容



  2.新生兒、嬰幼兒禁用。

  3.孕婦禁用。

  四、【注意事項】項應當包括:

  1.本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

  2.辨證施藥,嚴格掌握功能主治,禁止超功能主治用藥。

  3.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量和溶媒使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。

  4.本品保存不當可能會影響藥品質量;用藥前、配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液,發(fā)現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。

  5.嚴禁混合配伍,謹慎聯(lián)合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

  6.本品與葡萄糖酸鈣注射液、紅霉素、四環(huán)素、回蘇靈注射液、鈣劑、酸性藥物存在配伍禁忌,尤其不能與青霉素類高敏類藥物合并使用。本品不能與氨基糖苷類、頭孢菌素類、復方氨基比林聯(lián)合應用,與其他抗生素類藥物、維生素K1、法莫西丁、還原型谷胱甘肽聯(lián)合應用時也應謹慎使用。

  7.黃疸屬寒濕陰黃者及虛黃引起的面目萎黃者不宜使用。

  8.老人、哺乳期婦女、過敏體質者、冠心病患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,如確需使用,應加強監(jiān)測。

  9.目前尚無兒童應用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。

  10.靜脈滴注時,必須稀釋以后使用。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。加強用藥監(jiān)護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發(fā)現異常,立即停藥,及時采取積極救治措施。
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