借力藥品優(yōu)先審批 7大品種如何掘金新市場？
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-3-31 
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左乙拉西坦注射用濃溶液
左乙拉西坦被認為是治療癲癇的“金標(biāo)準(zhǔn)”，于1999年在美國首先以片劑形式上市，最初被用于成人部分性癲癇發(fā)作，隨后其溶液劑、注射液、緩釋片也先后上市。本次建議批準(zhǔn)進口的為比利時優(yōu)時比制藥公司（比利時聯(lián)合化工）生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液，適用于兒童癲癇患者。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2015年，左乙拉西坦（片劑和溶液劑）在中國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售高達5.46億元。同時，左乙拉西坦溶液劑為比利時聯(lián)合化工獨家所有，此次推出的注射用濃溶液在兒童癲癇患者方面市場空間巨大。
麥格司他膠囊
麥格司他膠囊是愛可泰隆生產(chǎn)的一種葡萄糖神經(jīng)酰胺合成酶抑制劑，該產(chǎn)品于2006年被歐洲藥監(jiān)局認定為治療C型尼曼匹克病的孤兒藥。C型尼曼匹克病源于細胞內(nèi)脂質(zhì)轉(zhuǎn)運蛋白所涉及的溶酶體蛋白的遺傳性缺陷，主要發(fā)病時期為晚嬰期和少年期，近年來我國該類患兒數(shù)量急劇上升。麥格司他膠囊此次獲批進口，將為我國罕見疾病C型尼曼匹克病患者提供第一個有效的治療藥物。
枸櫞酸咖啡因注射液
枸櫞酸咖啡因注射液是國際上唯一被批準(zhǔn)的治療早產(chǎn)兒呼吸暫停的藥物。早產(chǎn)兒呼吸暫停是一種可能致殘和致命的疾病，我國既往的醫(yī)療實踐缺乏有效的治療藥物。而在歐美地區(qū)，枸櫞酸咖啡因制劑已成為臨床上治療早產(chǎn)兒呼吸暫停的首選藥物。
多年來，枸櫞酸咖啡因注射液在中國的市場被原研廠家意大利阿爾法韋士曼制藥公司獨家占領(lǐng)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2015年在在中國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額達到3446萬元。此次成都苑東藥業(yè)有限公司獲批生產(chǎn)的枸櫞酸咖啡因注射液為國內(nèi)首仿藥物，有望降低患者醫(yī)療成本。
3、吉非替尼——首仿分食十億市場
吉非替尼片為靶向晚期非小細胞肺癌表皮生長因子受體的第一代小分子酪氨酸激酶抑制劑，與傳統(tǒng)化療相比療效和安全性均更好，由阿斯利康研發(fā)并獨家生產(chǎn)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫顯示，在用于治療肺癌的小分子靶向抗腫瘤藥物中，由阿斯利康生產(chǎn)的吉非替尼年近年來銷售額、市場占有率均排在首位，2015年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額達到12.53億元。
此次齊魯制藥的吉非替尼（商品名：伊瑞可）作為我國首仿藥獲批上市，將有效提高患者用藥的可及性。同時，據(jù)介紹，齊魯制藥伊瑞可在與原研藥質(zhì)量一致的前提下，價格比降價后的原研藥還要低1/3左右，將與阿斯利康分食十多億的市場。
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