借力藥品優(yōu)先審批 7大品種如何掘金新市場？
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-3-31 
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4、瑞戈非尼片——“獨一份”占得市場
瑞戈非尼為小分子酪氨酸激酶抑制劑，由拜耳和Onyx聯(lián)合開發(fā)。本次通過優(yōu)先審評審批程序獲批進口的瑞戈非尼片，適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子受體、抗表皮生長因子受體類藥物治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者；既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤患者。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2015年瑞戈非尼片的銷售額為3.47億美元，同比增長17%。此次因其“顯著臨床優(yōu)勢”在中國獲批上市后，該藥品為我國第一個用于治療晚期結(jié)直腸癌的小分子靶向藥，預(yù)計將在一段時間內(nèi)憑借“獨一份”的優(yōu)勢占據(jù)市場。
然而，瑞戈非尼片在中國市場能“笑傲江湖”多久值得關(guān)注。據(jù)悉，國內(nèi)已有多家企業(yè)按照3.1類新藥提出注冊申請，未來瑞戈非尼國內(nèi)市場競爭可能會相當(dāng)激烈。
5、注射用醋酸卡泊芬凈——專利到期搶先機
卡泊芬凈原研廠商為默沙東，適用于成人患者和兒童患者（三個月及三個月以上）經(jīng)驗性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌。醋酸卡泊芬凈是由Merck & Co（美國默克）開發(fā)上市的一種供靜脈注射用的半合成β-1，3-葡聚糖合成抑制劑凍干粉，是第一個上市的棘白菌素類抗真菌劑。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，卡泊芬凈2015年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售已超過10 億元，且此前該市場一直被原研廠商默沙東獨家占有。此次恒瑞醫(yī)藥推出的首仿藥抓住專利到期的機遇，通過優(yōu)先審批程序獲批上市，也是目前國內(nèi)僅有的一家。恒瑞醫(yī)藥表示，此舉有助于該產(chǎn)品在國內(nèi)市場的推廣，卡泊芬凈有望進入快速增長期，成為該公司新的大品種。
結(jié)語
作為藥審改革的“重拳”之一，優(yōu)先審評審批程序?qū)τ诮鉀Q患者未被滿足的臨床需求，以及推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，都有重要意義。藥企也受益于“快車道”的通行，讓優(yōu)勢品種得以快速生產(chǎn)上市，這些產(chǎn)品未來能否在市場發(fā)揮實力，我們共同期待。
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