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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)大調(diào)整的背后考慮及政策走勢(shì)

作者:佚名     來源:慧聰網(wǎng)    2018-3-23    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

編制方面,雖然新農(nóng)合職責(zé)劃出去了,但是負(fù)責(zé)的部門很早之前就從農(nóng)村衛(wèi)生司改成了基層衛(wèi)生司,分級(jí)診療政策又是未來會(huì)繼續(xù)強(qiáng)化推行的,所以基層衛(wèi)生這一塊必然不會(huì)取消。藥政司的藥械采購(gòu)職能劃出去了,但是基本藥物相關(guān)的職能還在,所以應(yīng)該也不會(huì)取消。有一種可能性是把這兩個(gè)司合起來,來進(jìn)一步強(qiáng)化基層。另外,計(jì)劃生育方面的編制應(yīng)該會(huì)削弱一些,而人口老齡化肯定會(huì)增加相關(guān)的編制??zé)熀吐殬I(yè)病兩塊職能理論上應(yīng)該會(huì)并到疾病預(yù)防控制局里。

政策方面,幾塊大的政策都不會(huì)變。和醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的包括臨床路徑、分級(jí)診療、家庭醫(yī)生制度等等。醫(yī)生的執(zhí)業(yè)方面,預(yù)計(jì)規(guī)培方面會(huì)趨向于合理,而且醫(yī)生的收入改革會(huì)提上日程,畢竟有了專業(yè)的掌門人,相信醫(yī)生的處境會(huì)更加改善一些。公立醫(yī)院改革方面,隨著零差率已成既定事實(shí),藥占比要求估計(jì)會(huì)繼續(xù)強(qiáng)化,公立醫(yī)院必定會(huì)拓展新的收入渠道,與此同時(shí)醫(yī)保方肯定會(huì)強(qiáng)化支付的合理性,此點(diǎn)會(huì)成為一個(gè)比較大的挑戰(zhàn)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

天下大勢(shì),合久必分,分久必合。藥監(jiān)局自從設(shè)立之初就不斷地被調(diào)整,從衛(wèi)生部出來,又回去,成立了總局,又合并進(jìn)了工商和質(zhì)檢而獨(dú)立了出來,幾乎每一次政府機(jī)構(gòu)改革,藥監(jiān)部門都會(huì)隨之而變化。

這次的變化可以說并不出人意料。地方上早就有把工商、質(zhì)檢、藥監(jiān)放到一起形成市場(chǎng)局的做法,國(guó)家機(jī)構(gòu)改革此次的調(diào)整也源于此。從基層管理方面來看,企業(yè)最詬病的就是爺爺太多,辦一個(gè)證照要跑3-4個(gè)衙門,開業(yè)了之后,今天工商來檢查,明天藥監(jiān)來檢查,確實(shí)增加了企業(yè)負(fù)擔(dān),合并到一起確實(shí)符合這次機(jī)構(gòu)改革的大精神。另外值得注意的是,反壟斷和價(jià)格監(jiān)督檢查的職能也劃到了市場(chǎng)局這里。

合并之后,編制方面食品的相關(guān)職能劃回到總局,而藥監(jiān)這邊保留藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品職能。地方上藥監(jiān)省級(jí)局的獨(dú)立編制還有可能保留,而地市及以下的分局應(yīng)該都不會(huì)保留,都會(huì)合并到市場(chǎng)局去。

政策方面,之前既定的藥監(jiān)方面的改革不會(huì)開倒車,進(jìn)口藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的節(jié)奏不會(huì)變慢,一致性評(píng)價(jià)也會(huì)堅(jiān)定的推行下去。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的整合還會(huì)加快,會(huì)鼓勵(lì)企業(yè)做大和創(chuàng)新。在未來,中國(guó)預(yù)計(jì)會(huì)從原料藥大國(guó)走向制劑大國(guó),也會(huì)有更多創(chuàng)新產(chǎn)品的出現(xiàn)。

估計(jì)再過幾天,具體的編制就會(huì)陸續(xù)落實(shí)下來了,新組建的醫(yī)療保障局、市場(chǎng)總局可能稍慢一些,衛(wèi)生健康委因?yàn)楦膭?dòng)小估計(jì)會(huì)更快一些。

無論如何,本次機(jī)構(gòu)改革都會(huì)是一個(gè)積極的改變。政策方面,無論是醫(yī)?刭M(fèi)會(huì)更加嚴(yán)格和合理,還是一致性評(píng)價(jià)所要求的質(zhì)量提升,都是促進(jìn)著醫(yī)藥行業(yè)積極健康的發(fā)展,所以不會(huì)受到本次改革所影響的。我們應(yīng)該看到,管理者不斷的創(chuàng)新的思路在變化,作為被管理者,也應(yīng)及早的理解并作出相應(yīng)的變化來積極應(yīng)對(duì)。

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