1、行業(yè)概況

2017年我國(guó)公立醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店三大終端藥品銷售額16118億元，增速7.63%。如果加入未統(tǒng)計(jì)的“民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室”等，則中國(guó)藥品終端總銷售額約21500億元，其中化學(xué)藥10500億元，中成藥約7000億元、中藥飲片2200億元、生物藥約1800億元。

自2004年醫(yī)保擴(kuò)容，醫(yī)藥行業(yè)享受了常年的高速增長(zhǎng)，至2011年復(fù)合增速在20%附近。隨著醫(yī)保覆蓋比率接近飽和，醫(yī)保收入增速降低，而支出增速下降，醫(yī)保壓力凸顯。2011年開始了第一輪醫(yī)�？刭M(fèi)，醫(yī)藥行業(yè)增速逐年下滑，回落到10%附近的新常態(tài)。化學(xué)藥作為藥品中的主力品種增速有著明顯的跟隨行業(yè)表現(xiàn)。

我國(guó)化學(xué)藥仿制起步，經(jīng)歷了普藥到難仿藥到創(chuàng)新藥的過程。

2011年以前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)展緩慢，主要的研究申報(bào)都出自科研院所，企業(yè)的研發(fā)意愿不強(qiáng)，藥品市場(chǎng)以普藥為主。

2011年，浙江貝達(dá)藥業(yè)的肺癌靶向藥�？颂婺嵘鲜校�療效超過國(guó)外母藥厄洛替尼，打響了中國(guó)仿制藥從“me too”到“me better”的第一槍，被譽(yù)為新中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的“兩彈一星”。大大激勵(lì)了國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)創(chuàng)新藥的熱情，同時(shí)隨著海歸技術(shù)人才回流、配套產(chǎn)業(yè)完善、資金密集涌入，自主新藥數(shù)量開始逐年攀升。

2014年，全球首個(gè)獲批用于治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物-阿帕替尼。中國(guó)是胃癌大國(guó)，阿帕替尼是全球首個(gè)獲批用于治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物，同時(shí)也是CSCO原發(fā)性胃癌診療指南胃癌三線治療的唯一推薦用藥，是我國(guó)第一個(gè)真正意義的創(chuàng)新藥，也是我國(guó)醫(yī)藥史上的里程碑。而研發(fā)阿帕替尼的恒瑞醫(yī)藥，也成為如今中國(guó)的“研發(fā)一哥”。首個(gè)真正創(chuàng)新藥的上市，同時(shí)給中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)帶來的是信心。后來畢局長(zhǎng)上任后出臺(tái)的一系列政策給行業(yè)指出了方向，中國(guó)醫(yī)藥要走創(chuàng)新藥的道路也逐漸被產(chǎn)業(yè)界和資本界所認(rèn)同。隨之而來的是創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量再次出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

2、行業(yè)現(xiàn)狀

從國(guó)內(nèi)化學(xué)藥行業(yè)格局來看，可分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑，制劑又由仿制藥和創(chuàng)新藥構(gòu)成。從技術(shù)難度來看，原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥逐漸提高。

總體來說國(guó)內(nèi)化藥原料藥相對(duì)成熟，在全球產(chǎn)業(yè)鏈上地位較高；化學(xué)制劑與國(guó)際領(lǐng)先國(guó)家差距明顯，其中仿制藥大而不強(qiáng)，創(chuàng)新藥只能說剛剛起步。從國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力比較的角度來看，國(guó)內(nèi)各板塊的國(guó)際地位表現(xiàn)為原料藥強(qiáng)于仿制藥，仿制藥強(qiáng)于創(chuàng)新藥的局面。

原料藥

原料藥國(guó)內(nèi)發(fā)展相對(duì)成熟，原料藥分為大宗原料藥、特色原料藥、以及專利原料藥，技術(shù)門檻逐級(jí)提高。