深度剖析“4+7城市”藥品集中采購
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-18 
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“4+7”的目的
帶量采購的核心是以量換價、以款換價，降低藥價和醫(yī)保控費
2018年11月14日，在習(xí)近平主持召開中央全面深化改革委員會第五次會議上，會議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，會議指出，國家組織藥品集中采購試點目的是探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機制，規(guī)范藥品流通秩序。由國家層面主導(dǎo)的藥品帶量采購，標志著我國藥品集中采購進入新階段，藥品采購模式進入新的時代。
2018年11月15日，國家出臺《4+7 城市藥品集中采購文件》，確定了31個集中采購品種以及采購量，該31個品種中多數(shù)為慢性病用藥，其中高血壓用藥占了8個；同時，《采購文件》規(guī)定了集采藥品的范圍，對本土企業(yè)影響最大的一條就是非化學(xué)藥品新注冊分類批準的仿制藥品必須通過一致性評價是準入條件。
2018年12月6日國家組織31種藥品帶量采購報價正式開始，7日《4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果公示》顯示擬中選品種降價幅度超預(yù)期，引起業(yè)界一片震顫，醫(yī)藥股應(yīng)聲下跌。12月17日帶量采購中選名單最終公示，意味著，此次對行業(yè)影響至深的4+7帶量采購，即將進入采購階段。
“4+7”的影響
一致性評價+帶量采購+醫(yī)保支付三大政策組合拳，將深刻改寫醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)
從一致性評價政策到藥品集采政策，再到醫(yī)保支付方式改革（DRGs試點執(zhí)行）政策，這些政策均是國家醫(yī)藥改革頂層設(shè)計下的重要環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)相扣。在仿制藥一致性評價和帶量采購的“組合拳”下，此次“4+7”的落地采購給醫(yī)藥圈帶來了巨大的影響。后期再結(jié)合醫(yī)保支付價形成“三大組合拳”必將給醫(yī)藥行業(yè)帶到供給側(cè)改革的新時代。
原研替代，原研企業(yè)過專利期產(chǎn)品市場危機重重：此前原研藥在我國市場不僅市占率高且價格居高不下，在價格和采購量的雙重驅(qū)動下，原研企業(yè)在中國賺的滿盆金缽。但從國家執(zhí)行的“4+7”帶量結(jié)果來看，只有3個原研藥中選，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)，未來隨著帶量采購的推廣以及更多仿制藥通過一致性評價，更多過專利期原研藥要面對仿制藥的市場挑戰(zhàn)，“專利懸崖”在國內(nèi)將逐步呈現(xiàn)。
仿制藥優(yōu)勝劣汰，行業(yè)集中度提升是大趨勢：帶量采購下，價格被大幅壓縮，仿制藥企業(yè)很難再獲得之前的高利潤空間。醫(yī)保控費常態(tài)化，帶量采購重構(gòu)仿制藥格局，對于仿制藥行業(yè)而言，仿制藥的生產(chǎn)成本、價格、質(zhì)量和品牌都是競爭力的關(guān)鍵，仿制藥企的重磅單品時代或?qū)⒔K結(jié)，在市場上，準入決定未來的采購和銷售，仿制藥企需積極應(yīng)對行業(yè)的挑戰(zhàn)，加大品種儲備形成產(chǎn)品梯隊與多元化的產(chǎn)品管線來重塑企業(yè)的競爭力。同時，企業(yè)間的兼并重組，實力弱的企業(yè)將會被自然淘汰，行業(yè)的整合和大浪淘沙序幕拉開，未來優(yōu)勝劣汰，行業(yè)集中度提升是大趨勢。
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