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行業(yè)動態(tài)

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未上市新藥這里能用了

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-9-4    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

(八)完善信用監(jiān)管體系建設(shè)。

建立健全社會信用體系,充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、“大數(shù)據(jù)”、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)作用,深化“雙隨機、一公開”市場監(jiān)管體制,建立以信用監(jiān)管為基礎(chǔ),與負面清單管理方式相適應的過程監(jiān)管體系,形成企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的共治格局。

28.健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系,創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式。

一是健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系。制定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員信用評價指標標準,培育誠信執(zhí)業(yè)、誠信采購、誠信診療、誠信收費、誠信醫(yī)保理念,堅持合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費等誠信醫(yī)療服務(wù)準則,鼓勵行業(yè)協(xié)會開展醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力等評價,實行信用評價等級監(jiān)管。

二是創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式。探索適合醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展的監(jiān)管方式。建立一流的藥械追溯管理平臺,覆蓋藥品和醫(yī)療器械進口、審批、使用監(jiān)管等全流程,實現(xiàn)藥監(jiān)、海關(guān)及園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)共享。實行最嚴格的疫苗監(jiān)管制度,強化藥品疫苗全程監(jiān)管,切實提高藥品安全信用監(jiān)管水平,保障人民群眾用藥安全有效。

制定并逐步完善樂城先行區(qū)醫(yī)療、藥品等相關(guān)規(guī)范標準、操作規(guī)程和管理辦法。出臺事中事后監(jiān)管辦法,強化問責機制,對違規(guī)違紀、失職瀆職者嚴肅問責處理。入駐樂城先行區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)及對外合作機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全等承擔主體責任。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為,對構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。

29.健全工程建設(shè)領(lǐng)域誠信體系,加強事中事后監(jiān)管。

一是健全信用體系建設(shè)。推進工程建設(shè)領(lǐng)域項目信息公開和誠信體系建設(shè),建立建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位、第三方中介機構(gòu)及其從業(yè)人員信用評價標準和指標體系,公開工程建設(shè)項目信息以及工程參建各方主體和從業(yè)人員信用信息,建立科學、有效的建設(shè)領(lǐng)域信用評價機制和失信責任追溯制度,將評價結(jié)果納入市場信用管理體系進行動態(tài)管理,由行業(yè)主管部門加強日常監(jiān)督監(jiān)管、抽查檢查,將信用監(jiān)管評價等級低的單位,列入重點監(jiān)控名錄,同時將信用評價結(jié)果與參建各方的資質(zhì)審批、從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊及資質(zhì)資格取消等事項進行關(guān)聯(lián)。加強市場主體信用信息的歸集和應用,加大失信懲戒力度,形成“一處違法、處處受限”的信用約束機制。

二是充分運用信息技術(shù),加強協(xié)同監(jiān)管。充分利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù),實現(xiàn)在線即時動態(tài)監(jiān)督監(jiān)測,提高監(jiān)管針對性和有效性。綜合運用移動執(zhí)法、電子案卷等手段,提高監(jiān)管執(zhí)法效能。強化工程建設(shè)項目線上過程監(jiān)管,形成“來源可查、去向可追、責任可究”的信息鏈條。

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