記者日前從公安部門(mén)和多家互聯(lián)網(wǎng)公司獲悉，根據(jù)相關(guān)專項(xiàng)檢測(cè)，近年來(lái)針對(duì)醫(yī)院等醫(yī)療系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)和網(wǎng)絡(luò)攻擊一直處于活躍狀態(tài)且呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢(shì)，整個(gè)醫(yī)療行業(yè)信息安全形勢(shì)不容樂(lè)觀。其中，在我國(guó)多地醫(yī)院持續(xù)檢測(cè)出勒索病毒，有些醫(yī)院出現(xiàn)患者信息被盜等情況。

昨日（10月18日），黑龍江省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)企業(yè)藥品（第一批）網(wǎng)上交易資格的公告》（以下簡(jiǎn)稱公告）。

制藥行業(yè)一直是快速發(fā)展、富有活力的領(lǐng)域，并且它的發(fā)展很大程度上被少數(shù)制藥巨頭引領(lǐng)，下面對(duì)全球10大制藥公司未來(lái)幾年的發(fā)展情況進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，并預(yù)測(cè)2024年處方藥銷(xiāo)售額TOP10（注意這里只統(tǒng)計(jì)處方藥部分）。

2017年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南》，從而掀開(kāi)了一致性評(píng)價(jià)的序幕。從一致性評(píng)價(jià)總體通過(guò)情況看，截至2018年8月底，通過(guò)（含視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)的品規(guī)有98個(gè)，涉及品種57個(gè)，其中通過(guò)（含視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)的“289品種”品規(guī)數(shù)共有32個(gè)，涉及品種18個(gè)。

這兩年，要說(shuō)醫(yī)藥行業(yè)的重磅政策，仿制藥一致性評(píng)價(jià)毫無(wú)疑問(wèn)是其中之一。但筆者今天要說(shuō)不是仿制藥，而是和仿制藥類(lèi)似的生物類(lèi)似物。

據(jù)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0統(tǒng)計(jì)，2018年9月CDE共承辦藥品注冊(cè)申請(qǐng)684個(gè)，總體同比有所回升，從申請(qǐng)類(lèi)型看，新藥申請(qǐng)和進(jìn)口申請(qǐng)數(shù)同比均有不同程度的增加，仿制申請(qǐng)同比有所回落，補(bǔ)充申請(qǐng)（一致性評(píng)價(jià)）再創(chuàng)新高，達(dá)81個(gè)。

山西省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《山西省省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》（簡(jiǎn)稱《進(jìn)口產(chǎn)品清單》），其中67種醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品被納入允許采購(gòu)進(jìn)口清單。

今年，國(guó)家高效率地審批了兩款PD-1產(chǎn)品：O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國(guó)家審批新藥的速度，體現(xiàn)了政府的高效，同時(shí)也給臨床醫(yī)生帶來(lái)了能與國(guó)際接軌的選擇。

10月8日，工信部官網(wǎng)掛出擬公布第三批制造業(yè)單項(xiàng)冠軍名單。據(jù)悉，科倫藥業(yè)的大容量注射劑、宜昌人福的麻醉藥品等在68家單項(xiàng)冠軍示范企業(yè)中赫然在列，而在66個(gè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品中，江蘇豪森藥業(yè)的奧氮平片、重慶萊美藥業(yè)的納米炭混懸注射液以及楚天科技的無(wú)菌制劑機(jī)器人自動(dòng)化生產(chǎn)線、南京金斯瑞生物科技有限公司人工基因合成生物制品等同樣位列名單之中。