“4+7”對醫(yī)藥行業(yè)的10大影響與4大趨勢預(yù)判
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-4 
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高端仿制藥（改良藥）走出仿制藥價格戰(zhàn)的紅海，開辟價值藍(lán)海，以臨床需求打開市場。比拼全產(chǎn)業(yè)鏈的一條龍玩家屈指可數(shù)，眾多仿制藥中小企業(yè)從事改良藥或是明智的選擇，改良藥將迎來小陽春，如緩控釋制劑、微球、微丸、脂質(zhì)體、脂微球、貼劑等符合臨床需求、解決臨床痛點的改劑型產(chǎn)品，跳出價格血戰(zhàn)的紅海，打開自己的一片天，迎來戰(zhàn)略發(fā)展期。中美雙報或是改良藥的最佳注冊路徑。
�。ㄆ撸┊a(chǎn)品迭代加速，醫(yī)藥市場重構(gòu)，創(chuàng)新藥的天花板打破，危與機共存
美國市場是創(chuàng)新藥占80%市場。美國只有不到4億人口，但根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫提供的信息，美國每年開出的處方量幾乎與14億人口的中國相當(dāng)，甚至還略多于中國.因為藥價高的原因，美國的藥品市場規(guī)模是中國的五倍多，2017年銷售額達(dá)4500億美元。與此同時，美國也是第一大仿制藥市場，根據(jù)美國商務(wù)部2017年公布的數(shù)據(jù)，美國2016年仿制藥銷售額約700億美元，不足創(chuàng)新藥市場的1/5。
美國是一個藥品更新?lián)Q代非�？斓膰遥滤幍纳鲜兴俣缺热魏我粋�國家都快，老藥被淘汰的速度也比任何一個國家都快。而反觀我國，新藥批準(zhǔn)速度依然較慢，靶向藥物通常落后美國3—5年，因為沒有新藥可用，老掉牙甚至美國已經(jīng)退市的藥品依然是當(dāng)紅花旦、唱主角。
而隨著“4+7”的落實，更多藥品的降價將提高患者可及性及依從性，更多患者將從中獲益，外企將調(diào)整產(chǎn)品策略，過專利期的原研藥不再成為推廣的核心產(chǎn)品，市場資源向新產(chǎn)品傾斜，新產(chǎn)品將快速嶄露頭角，老產(chǎn)品加速邁入市場衰退。0.78元的瑞舒伐他汀鈣片與0.94元的阿托伐他汀鈣片大PK，0.2元的厄貝沙坦片與1.05元的氯沙坦鉀片對決， 0.59元的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片與0.62元的恩替卡韋分散片競爭，是否會像涼茶行業(yè)，加多寶與王老吉老大老二掐架老三和其正受傷呢？讓我拭目以待吧！
因為仿制藥的價格和利潤都將大幅下跌，仿制藥的醫(yī)保占比也將大跌，這為創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保放量掃清了障礙。國內(nèi)藥企的研發(fā)也將走出仿制的舒適期，靠仿制藥躺著賺錢的黃金時代一去不復(fù)返了，倒逼藥企轉(zhuǎn)向高風(fēng)險、高利潤的創(chuàng)新藥。
三、4大趨勢預(yù)判
展望未來10年，以“4+7”為起點和范本，醫(yī)保局主導(dǎo)集中采購將引發(fā)中國醫(yī)藥市場重構(gòu)，或?qū)⒊尸F(xiàn)以下4大趨勢：
�。ㄒ唬┮恢滦栽u價仿制藥搶食市場，迎來5-10年紅利期
一致性評價仿制藥強制置換原研藥及非一致性評價仿制藥引發(fā)替代狂潮，非一致性評價仿制藥逐步退出醫(yī)院市場，同時進(jìn)口替代加速，仿制藥金額占比降低，舒緩醫(yī)保資金緊張的燃眉之急。
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