輔助用藥的困境與自我救贖
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-3-21 
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2月24日晚間，央視《焦點訪談》以專題《輔助用藥，從濫用到規(guī)矩用》，聚焦輔助用藥亂用、濫用問題，再次牽動所有醫(yī)藥人的神經(jīng)。節(jié)目直指“輔助用藥的亂用甚至是濫用，加重了患者負擔，也增加了醫(yī)保開支”等亂象。事實上，早在去年12月12日，國家衛(wèi)健委就發(fā)布了《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（以下正文簡稱《通知》），明確將制定全國輔助用藥目錄（簡稱“國輔目錄”）和各省輔助用藥目錄。按規(guī)定，截至2018年12月31日前，全國各省衛(wèi)健委必須完成目錄上報工作。因此，此次焦點訪談的報道，被業(yè)界看做是為“國輔目錄”的出臺預熱，現(xiàn)階段已進入讓藥企最焦急、最揪心的階段，等待衛(wèi)健委正式公布“國輔目錄”。不管最終哪些產(chǎn)品將被納入“國輔目錄”，輔助用藥行業(yè)都將迎來“巨震”，行業(yè)洗牌不可避免。
到底何謂輔助用藥？
醫(yī)藥觀察家：一直以來，業(yè)內(nèi)對于輔助用藥的定義頗具爭議，此次央視報道中則提到：“所謂輔助用藥，顧名思義，就是在治療中僅僅起到輔助作用，而不是主要治療作用的藥物。”央視的這種定義是否清晰準確？
王恒：如果只是說在治療中起到輔助作用的藥便稱之為輔助用藥，定義不太準確。這一次所談到的輔助用藥應是指臨床用量過大、在臨床使用中超出適應癥范圍，甚至是濫用的一部分藥品，尤其是沒有起到最主要的治療作用。個人覺得北京醫(yī)院藥劑科主任所提到的那幾條原則可以作為輔助用藥定義的重要參考。此外，為了避免爭議，還可以把用量過大的輔助用藥稱之為重點監(jiān)控品種�，F(xiàn)在國家要求上報的前20個品種便是重點監(jiān)控品種。大家所探討的也是重點監(jiān)控，而不是這20個藥在臨床上是主要治療藥還是輔助用藥。同時，明年也許會出現(xiàn)新的用量過大的輔助用藥，到時這些藥又會被列為重點監(jiān)控品種，每年都是動態(tài)的變化。
張善果：輔助用藥定義不是不清晰，是非常不清晰！現(xiàn)行的藥物主要有國藥準字Z、國藥準字H、國藥準字S和國藥準字B四大類，如果按照輔助用藥的現(xiàn)行定義，首先國藥準字B基本消失，國藥準字Z中絕大部分的中藥都是輔助用藥。大膽地設想一下，全國1.7萬余種藥品除了國藥準字H的產(chǎn)品和部分國藥準字S的產(chǎn)品之外，很多產(chǎn)品都將成為輔助用藥，尤其是老百姓已使用的常用藥！
徐元虎：央視的定義顧名思義，基本清晰，但不準確，屬于人為創(chuàng)造的概念。從某種意義上來說，國藥準字號的藥品都具有治療性，不存在輔助用藥。目前很多概念上的輔助用藥，其實都是使用安全且有治療意義的藥品，但往往是在臨床上出現(xiàn)濫用，超適應癥、超劑量用藥，才倒過來被認定為是輔助用藥。
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